随着美国食品药品监督管理局(FDA)对美国食品现代化法案(FSMA)实施的进一步深入,全球销美的食品企业受到来自美国FDA现场检查的频率也越来越高。这些检查既符合FSMA下的新法规要求,同时又兼顾了食品生产良好规范(cGMP)。尽管绝大多数现场检查发生在美国境内,但近年来FDA也增加了对国际供应商的检查。相较于美国国内的食品企业,FDA对国际食品供应商有着更多的执法权限和方式,例如针对食品进口商的进口警示“Import Alert”等。因此,对销美的中国食品企业来说,除了需要理解并执行FSMA下的新法规要求外,了解如何准备FDA的现场检查和应对不良检查记录也尤为重要。

霍金路伟团队在帮助FSMA合规、FDA现场检查和应对“Import Alert”方面具有丰富的经验。我们的多名团队律师同时也是Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA)认证的讲师。

代理经验

代理多家国际食品公司,就应对中国职业打假人关于食品标识违规行为的投诉/诉讼的法律战略提供建议。

成功帮助数家公司解除FDA进口警示和警告信状态。