Digital Transformation Deep Dive

Wir laden Sie herzlich am Donnerstag, den 16. Mai 2024, von 10.00 bis 11.00 Uhr zum unserem nächsten Webinar aus unserer HL Digital Transformation Deep Dive Webinar-Reihe ein mit dem Thema:

The AI Act and its impact on the pharma and medtec industry

Dieses Webinar möchte einen vertieften Einblick in den AI Act geben, wie er das regulatorische Umfeld für Pharma- und Medizinprodukte-unternehmen verändern wird und welche Pflichten sich daraus für beide Industriezweige ergeben:

• Pflichten für Hersteller von KI-Medizinprodukten und anderer Software: Die Verwendung von KI-Technologien in Medizinprodukten fällt regelmäßig in den Bereich von Hochrisiko-KI. Ebenso kann Software, die kein Medizinprodukt ist, aber in medizinischem oder klinischem Kontext eingesetzt wird, als Hochrisiko-KI anzusehen sein. Wir zeigen auf, welche Pflichten Hersteller zu beachten haben und wie diese Pflichten konkret zu erfüllen sind.
• Pflichten für Anwender von AI-Technologien: Der Einsatz von KI-Technologien in der klinischen Forschung, aber auch bei der Herstellung oder im Kontakt mit Patienten wird neue Compliance- Pflichten mit sich bringen. Wir zeigen Ihnen, wie sie diese in Ihrem Unternehmen umsetzen und erfüllen können.
• Ausnahmen von der Anwendung des AI Actes: Die „Forschungsausnahme“ des AI Actes [Art. 2 (8)] wirft viele Fragen auf und ist mit Risiken behaftet. Wir bringen hier Licht ins Dunkle und zeigen Ihnen mögliche Lösungswege.
• Governance-Fragen: Der AI Act erfordert den Aufbau und die Implementierung von Governance-Strukturen. Wir zeigen Ihnen Ansätze und Vorschläge für ein strukturiertes Vorgehen auf.

Die Teilnahme am Webinar ist kostenlos. Das Webinar werden wir auf Deutsch halten, wie üblich aber alle schriftlichen Unterlagen im Nachgang auf Englisch zur Verfügung stellen.

Wir freuen uns darauf, Sie begrüßen zu dürfen.

Ihr Hogan Lovells Team

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