Artículos publicados | 15 julio 2021

Adiós a las directivas de los noventa sobre los productos sanitarios

Tras largos años de trabajo, el pasado 26 de mayo comenzó a aplicarse el nuevo Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios (el Reglamento 2017/745).

Este esperado Reglamento afecta a la siguiente normativa europea. Por un lado, modifica la Directiva 2001/83/CEE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano, el Reglamento 178/2002 por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria y el Reglamento 1223/2009 sobre los productos cosméticos. Por otro lado, deroga las Directivas 90/385/CEE sobre los productos sanitarios implantables activos y 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios.

Para continuar leyendo el artículo publicado en Cinco Días por Fátima Mallén, asociada en el área de Litigación y Arbitraje de la oficina de Madrid, haz clic aquí >>

Descargar PDF Volver