Cecilia Stahlhut Espinosa

Cecilia Stahlhut Espinosa representa a empresas de ciencias de la vida y productos de consumo en México, centrándose en asuntos de derecho sanitario y del consumidor. Trabaja con los clientes en todas las etapas de proyectos complejos e innovadores. Sus años de experiencia como asesora externa de muchas empresas de ciencias de la vida le ofrecen una visión única del sector.

Tiene una amplia experiencia en asuntos regulatorios de medicamentos (farmacéuticos), dispositivos médicos, investigación y desarrollo, salud digital, biotecnología, cumplimiento de nuevas tecnologías de productos y cumplimiento regulatorio sanitario en general. Cecilia tiene experiencia particular en la regulación de cosméticos, alimentos, alcohol, tabaco, dispositivos de alta tecnología e innovadores, y productos de consumo en México.

También ha participado en la planificación y adopción de estrategias reguladoras para diversas empresas, en relación con la publicidad y el etiquetado de productos, la seguridad posterior a la comercialización, el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y el lanzamiento de nuevos productos. También asesora a clientes sobre estructuras reguladoras sofisticadas y la reestructuración de modelos y operaciones empresariales, proyectos de investigación clínica, vías de aprobación y autorización de comercialización, normas para productos regulados y cuestiones de etiquetado y publicidad difíciles.

Cecilia es una experta y ha asesorado a clientes sobre las actividades de promoción y el cumplimiento de la normativa relativa a las interacciones con los profesionales de la salud y las organizaciones relacionadas, así como la aplicación de programas para pacientes.

Cecilia ha asesorado a dos importantes empresas de medicamentos huérfanos sobre el marco normativo aplicable a estos medicamentos, así como sobre las actividades empresariales en curso de los clientes, incluidos contratos, publicidad, comercialización, farmacovigilancia y gobernanza empresarial sanitaria.