陶鑫

陶鑫

高级律师
华盛顿特区

电邮 xin.tao@​hoganlovells.com

电话 +1 202 637 6986

传真 +1 202 637 5910

语言普通话, 英语

业务团队全球监管

陶鑫律师凭借其对监管要求的了解和对生命科学的深入理解,与生命科学领域的客户密切合作,应对不断变化的联邦及各州监管环境,并帮助客户制定有利于新兴技术产品商业化的创新型监管战略。

陶鑫律师得益于其在生物化学及生物物理方面的专业背景,能够更好地开展基于科学的食品药品法的相关业务。他能够理解并解释与相关监管要求有关的复杂科学问题,这一独特能力使客户在产品研发、生产和营销的整个过程中受益匪浅。

陶鑫律师还积极参与华盛顿地区多家面向中国法律界和生命科学界人士的组织,包括美中医药开发协会和华盛顿华人律师协会。他既擅长协助中国的食品药品公司在美开展业务又精通美国客户赴华经商之道。在为客户提供相关服务的过程中,陶鑫律师不断扩展其对中国国家食品药品监督管理总局监管范围的认识。

在法学院学习期间,陶鑫律师曾是一名监管科学家且同时担任《乔治城环境法评论》(Georgetown Environmental Law Review)杂志的执行编辑。


教育背景及律师执业资格

律师资格及资质

华盛顿特区

弗吉尼亚州

代理经验

协助多家私募基金,投资银行,和医药企业对并购和投资对象进行FDA合规的尽职调查。

成功的协助多家中国制药企业准备FDA现场检查, 有效的进行483回复,和积极的代表企业与FDA的沟通和制定整改计划以规避Warning Letter或Import Alert等严重的行政处罚。

协助跨国制药企业在中国的新药注册和代表境外企业与药监局(NMPA)就药政法规进行积极的沟通与交流。

Loading data